Traducción libre de The Lancet
Resumen
Antecedentes
La integración de las pruebas moleculares podría ser una oportunidad para detectar y prestar atención tanto a la tuberculosis como al COVID-19. Muchos países con alta carga de tuberculosis, como Perú, cuentan con sistemas GeneXpert para pruebas de tuberculosis con GeneXpert Xpert MTB/RIF Ultra (Xpert Ultra), y también está disponible un ensayo GeneXpert SARS-CoV-2, GeneXpert Xpert Xpress SARS-CoV-2 (Xpert Xpress). Nuestro objetivo fue evaluar la viabilidad de integrar las pruebas de tuberculosis y COVID-19 utilizando una muestra de esputo con Xpert Ultra y Xpert Xpress en Lima, Perú.
Métodos
En este estudio transversal de precisión diagnóstica, reclutamos adultos que presentaban síntomas clínicos o antecedentes sugestivos de tuberculosis o COVID-19, o ambos. Los participantes fueron reclutados en un total de 35 establecimientos de salud primaria de Lima, Perú. Los participantes proporcionaron un hisopo nasofaríngeo y una muestra de esputo. Para COVID-19, analizamos los hisopos nasofaríngeos y el esputo utilizando Xpert Xpress; para la tuberculosis, analizamos el esputo utilizando cultivo y Xpert Ultra. Se comparó la precisión diagnóstica de las pruebas de esputo con Xpert Xpress con las pruebas de frotis nasofaríngeo con Xpert Xpress. Los individuos con resultados positivos en el hisopo nasofaríngeo con Xpert Xpress se consideraron positivos a COVID-19, y un cultivo positivo indicó tuberculosis. Para evaluar la integración de las pruebas, se comparó la proporción de casos identificados en esputo mediante Xpert Xpress con Xpert Xpress en frotis nasofaríngeos, y se comparó el esputo mediante Xpert Ultra con el cultivo.
Hallazgos
Entre el 11 de enero de 2021 y el 26 de abril de 2022, reclutamos a 600 participantes (312 [52%] mujeres y 288 [48%] hombres). La prevalencia de tuberculosis en el estudio fue del 13% (80 participantes, IC del 95%: 11-16) y la de SARS-CoV-2 fue del 35% (212 participantes, 32-39). Entre los casos de tuberculosis, 13 (2-2%, 1-2-3-7) participantes dieron simultáneamente positivo para SARS-CoV-2. En cuanto al rendimiento diagnóstico de las pruebas integradas, Xpert Ultra detectó el 96% (89-99) de los casos de tuberculosis confirmados por cultivo (n=77), y Xpert Xpress-sputum detectó el 67% (60-73) de los casos de COVID-19 (n=134). Los cinco miembros del personal del estudio informaron de que las pruebas moleculares integradas eran fáciles y aceptables.
Interpretación
El rendimiento diagnóstico de Xpert Xpress en esputo fue moderado, pero las pruebas integradas para tuberculosis y COVID-19 con GeneXpert fueron factibles. Sin embargo, la realización sistemática de pruebas para ambas enfermedades podría no ser el enfoque ideal para todas las personas que presentan una presunta tuberculosis o COVID-19, ya que los casos positivos concurrentes fueron raros durante el periodo de estudio. Nuevas investigaciones podrían ayudar a determinar cuándo merece más la pena realizar pruebas integradas y su aplicación óptima.