Traducción libre de The Lancet
Antecedentes
Los responsables políticos necesitan urgentemente pruebas para sopesar adecuadamente los costes y beneficios de la vacunación masiva contra el COVID-19 en todos los grupos de edad, incluidos niños y adolescentes. En este estudio, nos proponemos evaluar la eficacia de la serie primaria de CoronaVac entre niños y adolescentes en Chile.
Métodos
Se utilizó una gran cohorte nacional prospectiva de aproximadamente dos millones de niños y adolescentes de 6 a 16 años para estimar la eficacia de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 (CoronaVac) en la prevención de la infección sintomática por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio (COVID-19), la hospitalización y el ingreso en una unidad de cuidados intensivos (UCI) asociados a la COVID-19. Se comparó el riesgo de los individuos tratados con un esquema completo de inmunización primaria (dos dosis, con 28 días de intervalo) con el riesgo de los individuos no vacunados durante el periodo de seguimiento. El estudio se llevó a cabo en Chile desde el 27 de junio de 2021 hasta el 12 de enero de 2022, cuando la variante Delta del SARS-CoV-2 era predominante pero otras variantes preocupantes estaban co-circulando, incluyendo Omicron. Se utilizaron modelos de regresión de supervivencia de probabilidad inversa ponderada para estimar los cocientes de riesgo de la inmunización completa sobre el estado no vacunado, teniendo en cuenta la exposición a la vacunación variable en el tiempo y ajustando por factores de confusión demográficos, socioeconómicos y clínicos relevantes.
Hallazgos
La eficacia vacunal ajustada estimada para la vacuna inactivada contra el SRAS-CoV-2 en niños de 6 a 16 años fue del 74,5% (IC 95%, 73,8-75,2), 91,0% (IC 95%, 87,8-93,4), 93,8% (IC 95%, 87,8-93,4) para la prevención de COVID-19, hospitalización e ingreso en UCI, respectivamente. Para el subgrupo de niños de 6-11 años, la eficacia de la vacuna fue del 75,8% (IC 95%, 74,7-76,8) para la prevención de la COVID-19 y del 77,9% (IC 95%, 61,5-87,3) para la prevención de la hospitalización.
Interpretación
Nuestros resultados sugieren que un esquema completo de inmunización primaria con la vacuna inactivada contra el SRAS-CoV-2 proporciona una protección eficaz contra la enfermedad grave por COVID-19 en niños de 6 a 16 años.