Traducción libre de: The Lancet
Autora: Shamez N Ladhani
Las vacunas contra el COVID-19 ya han evitado millones de muertes durante la pandemia actual. Dada la fuerte asociación entre el aumento de la edad y los resultados graves del COVID-19, se dio prioridad a la vacunación de los adultos cuando se autorizaron las primeras vacunas contra el COVID-19 a finales de 2020.2 En cuanto a los niños, la BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), una vacuna basada en ARNm contra el SARS-CoV-2, se autorizó en mayo de 2021 para los adolescentes de 12 a 15 años y en diciembre de 2021 para los de 5 a 11 años. En The Lancet, Chiara Sacco y sus colegas informan sobre la eficacia de la BNT162b2 en niños de 5 a 11 años tras la aparición de la variante ómicron (B.1.1.529) en Italia. Su análisis retrospectivo basado en la población muestra que entre el 17 de enero y el 13 de abril de 2022 de 1.063.035 (35-8%) de los 2.965.918 niños incluidos en su conjunto de datos (1.441.166 [48-6%] eran mujeres y 1.524.752 [51-4%] eran hombres) habían recibido dos dosis y 134.386 (4-5%) una dosis, mientras que 1.768.497 (59-6%) seguían sin estar vacunados. Sobre la base de 766.756 casos confirmados de infección por el SRAS-CoV-2, la eficacia ajustada de la vacuna contra la infección fue del 29-4% (IC del 95%: 28-5-30-2) en los niños totalmente vacunados y del 27-4% (26-4-28-4) en los niños parcialmente vacunados, con una eficacia que disminuyó desde un máximo del 38-7% (37-7-39-7) a los 0-14 días después de las dos dosis hasta el 21-2% (19-7-22-7) a los 43-84 días. En un artículo preimpreso basado en datos de Nueva York (NY, EE.UU.) se comunicaron resultados similares, en los que la eficacia de la vacuna contra la infección en niños de 5 a 11 años disminuyó del 65% (IC del 95%: 62-68) durante las dos primeras semanas después de las dos dosis al 12% (8-16) a los 28-34 días.
En el estudio de Sacco y sus colegas , la eficacia ajustada de la vacuna contra la COVID-19 grave fue del 41-1% (IC del 95%: 22-2-55-4) y en los niños totalmente vacunados y del 38-1% (20-9-51-5) en los niños parcialmente vacunados, sobre la base de 644 hospitalizaciones (incluidos 15 ingresos en unidades de cuidados intensivos y dos fallecimientos), lo que se traduce en un riesgo de hospitalización de 84 por cada 100 000 infecciones, un riesgo de ingreso en unidades de cuidados intensivos de 2 por cada 100 000 infecciones y un riesgo de mortalidad de 0-3 por cada 100 000 infecciones en esta cohorte. Un estudio reciente de EE.UU. informó de unas tasas de hospitalización acumuladas de 19-1 por cada 100.000 infecciones entre los niños no vacunados y de 9-2 por cada 100.000 infecciones entre los niños vacunados de 5 a 11 años durante el periodo comprendido entre diciembre de 2021 y febrero de 2022.5 Estos estudios ponen de manifiesto el bajo riesgo de resultados graves independientemente del estado de vacunación en los niños de 5 a 11 años.
Al igual que con cualquier intervención, debemos considerar los beneficios y los riesgos de vacunar a los niños de 5 a 11 años contra el COVID-19. Aunque se ha observado un aumento de la protección contra la infección con las primeras variantes del SARS-CoV-2, se ha comprobado que la BNT162b2 ofrece una protección limitada y a corto plazo contra la variante omicrón.
El 7 En mayo de 2022, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. recomendaron una tercera dosis de BNT162b2 para los niños de 5 a 11 años de edad, pero la experiencia en el mundo real en adultos indica que la protección contra la infección por el SARS-CoV-2 también disminuirá unas semanas después de la tercera dosis. Por lo tanto, a menos que el plan sea revacunar cada pocos meses, es poco probable que la vacunación por sí sola sea una estrategia eficaz para prevenir las infecciones por el SARS-CoV-2. Es tranquilizador ver que las reinfecciones en los niños no son más graves que las infecciones primarias.
Los estudios también han demostrado que las vacunas contra el COVID-19 reducen, pero no evitan, la transmisión de los individuos vacunados infectados con variantes más recientes, especialmente la delta (B.1.617.2) y la ómicron. Por lo tanto, cualquier decisión de vacunar a los niños de 5 a 11 años debe tomarse para proteger al niño individualmente y no a otros en el hogar, el entorno educativo o la comunidad. Por esta razón, los niños con comorbilidades subyacentes deben tener prioridad para la vacunación debido a su mayor riesgo de hospitalización y muerte debido a la COVID-19.
Aunque Sacco y sus colegas no diferencian entre los que tienen y los que no tienen comorbilidades, la BNT162b2 probablemente también ayudará a proteger a los niños sanos contra su riesgo muy bajo de COVID-19 grave, como lo hace en los adolescentes y los adultos. Sin embargo, esta protección es menor en los niños de 5 a 11 años que en los grupos de mayor edad, posiblemente debido a su menor dosis de vacuna (10 mg frente a 30 mg).
Otra razón para vacunar a los niños de 5 a 11 años, como se ha demostrado en los adolescentes, sería la protección contra el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), que es un síndrome hiperinflamatorio post-infeccioso, poco frecuente pero grave, que suele producirse entre 2 y 6 semanas después de la infección por SARS-CoV-2. Curiosamente, en Inglaterra, por ejemplo, la incidencia del MIS-C ha ido disminuyendo desde la aparición de la variante delta, incluso en ausencia de vacunación durante la onda delta y las bajas tasas de vacunación de los adolescentes durante la onda omicrónica. Además, también existe preocupación por el síndrome COVID post-agudo (PACS), también conocido como COVID largo. En los adultos, la vacunación reduce el riesgo de PACS, pero este hallazgo no se ha comunicado en los niños. Resulta tranquilizador que los estudios pediátricos con grupos de control apropiados realizados antes de que las vacunas COVID-19 estuvieran disponibles para los niños identificaran bajas tasas de síntomas persistentes tras la infección por SARS-CoV-2.16
Al considerar los riesgos, los estudios posteriores a la implementación han encontrado que la BNT162b2 es segura en niños de 5 a 11 años.17 Es importante destacar que el pequeño, pero grave riesgo de miocarditis inducida por la vacuna parece ser mucho menor en niños de 5 a 11 años (tasa de notificación de 2-2 casos por millón de dosis) que en adolescentes o adultos jóvenes. Sin embargo, la implementación de un programa de inmunización a gran escala conlleva costes financieros y de oportunidad, por ejemplo, la desviación de personal y recursos sanitarios podría afectar a la prestación de otros servicios sanitarios cruciales, como los programas de inmunización infantil rutinarios. Los médicos y los padres deben sopesar los riesgos relativamente pequeños de que se produzcan resultados de enfermedades graves con los riesgos relativamente pequeños que acompañan a la vacunación en niños de 5 a 11 años. Aunque muchos países siguen recomendando activamente la vacunación con COVID-19 para niños de 5 a 11 años, algunos países, como Suecia, han desaconsejado la vacunación de niños sanos de 5 a 11 años, mientras que otros, como Noruega, han puesto la vacuna a disposición de los padres que deseen vacunar a sus hijos.
Con la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. del uso de las vacunas con COVID-19 en niños menores de 5 años, es probable que resurjan los mismos dilemas, aunque con una relación riesgo-beneficio aún más marginal. En particular, teniendo en cuenta que la población mundial ha vivido la pandemia durante más de 2 años y ha estado expuesta a múltiples oleadas de diferentes variantes del SRAS-CoV-2. Los gobiernos, los responsables políticos y los clínicos deben abordar urgentemente el valor añadido de la vacunación -ya sea primaria o de refuerzo- para la protección contra los resultados graves de la enfermedad en niños que ya han sido infectados por el virus. Sobre todo, es necesario que los mensajes públicos sobre los riesgos y beneficios de la vacunación de los niños contra el COVID-19 sean claros para fomentar la confianza del público en las vacunas y la confianza en los que abogan por la vacunación para prevenir otras enfermedades más graves.
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