Traducción libre OMS
Tras su reunión del 20 al 23 de marzo, el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE) de la OMS revisó la hoja de ruta para priorizar el uso de las vacunas COVID-19, a fin de reflejar el impacto de Ómicron y la alta inmunidad de la población debida a la infección y la vacunación.
La hoja de ruta mantiene la prioridad del SAGE de proteger a las poblaciones con mayor riesgo de muerte y enfermedad grave a causa de la infección por el SRAS-CoV-2 y su atención al mantenimiento de sistemas sanitarios resistentes. La hoja de ruta considera de nuevo la rentabilidad de la vacunación con COVID-19 para las personas con menor riesgo -es decir, niños y adolescentes sanos- en comparación con otras intervenciones sanitarias. La hoja de ruta también incluye recomendaciones revisadas sobre las dosis de refuerzo adicionales y el espaciamiento de las dosis de refuerzo. También se tiene en cuenta la reducción de las afecciones post-COVID de las vacunas COVID-19 actuales, pero las pruebas sobre el alcance de su impacto son inconsistentes.
«Actualizada para reflejar que gran parte de la población está vacunada o previamente infectada con COVID-19, o ambas cosas, la hoja de ruta revisada vuelve a hacer hincapié en la importancia de vacunar a quienes aún corren riesgo de contraer una enfermedad grave, principalmente los adultos mayores y quienes padecen afecciones subyacentes, incluso con dosis de refuerzo adicionales», declaró la Dra. Hanna Nohynek, Presidenta del SAGE. «Los países deben tener en cuenta su contexto específico a la hora de decidir si continúan vacunando a los grupos de bajo riesgo, como los niños y adolescentes sanos, sin comprometer las vacunas sistemáticas que son tan cruciales para la salud y el bienestar de este grupo de edad.»
La hoja de ruta revisada esboza tres grupos de uso prioritario para la vacunación contra la COVID-19: alto, medio y bajo. Estos grupos prioritarios se basan principalmente en el riesgo de enfermedad grave y muerte, y tienen en cuenta el rendimiento de la vacuna, la rentabilidad, los factores programáticos y la aceptación de la comunidad.
- El grupo de alta prioridad incluye a los adultos mayores; los adultos jóvenes con comorbilidades significativas (por ejemplo, diabetes y cardiopatías); las personas con afecciones inmunocomprometidas (por ejemplo, personas que viven con el VIH y receptores de trasplantes), incluidos los niños mayores de 6 meses; las personas embarazadas; y los trabajadores sanitarios de primera línea. Para el grupo de alta prioridad, el SAGE recomienda un refuerzo adicional a los 6 o 12 meses de la última dosis, dependiendo el plazo de factores como la edad y las condiciones inmunodeficientes. Todas las recomendaciones sobre la vacuna COVID-19 están limitadas en el tiempo, y se aplican únicamente al escenario epidemiológico actual, por lo que las recomendaciones de refuerzos adicionales no deben considerarse como refuerzos anuales continuados de la vacuna COVID-19. El objetivo es servir a los países que planifican a corto y medio plazo.
- El grupo de prioridad media incluye adultos sanos -normalmente menores de 50-60 años- sin comorbilidades y niños y adolescentes con comorbilidades. El SAGE recomienda series primarias y primeras dosis de refuerzo para el grupo de prioridad media. Aunque las dosis de refuerzo adicionales son seguras para este grupo, el SAGE no las recomienda de forma rutinaria, dados los beneficios comparativamente bajos para la salud pública.
- El grupo de baja prioridad incluye a niños y adolescentes sanos de entre 6 meses y 17 años. Las dosis primarias y de refuerzo son seguras y eficaces en niños y adolescentes. Sin embargo, teniendo en cuenta la baja carga de morbilidad, el SAGE insta a los países que estén considerando la vacunación de este grupo de edad a que basen sus decisiones en factores contextuales, como la carga de morbilidad, la rentabilidad y otras prioridades sanitarias o programáticas y los costes de oportunidad.
El impacto en la salud pública de vacunar a niños y adolescentes sanos es comparativamente mucho menor que los beneficios establecidos de las vacunas tradicionales esenciales para los niños -como las vacunas conjugadas contra el rotavirus, el sarampión y el neumococo- y de las vacunas COVID-19 para los grupos de prioridad alta y media. Los niños con afecciones inmunodeficientes y comorbilidades se enfrentan a un mayor riesgo de COVID-19 grave, por lo que se incluyen en los grupos de prioridad alta y media, respectivamente.
Aunque en general es baja, la carga de COVID-19 grave en los lactantes menores de 6 meses sigue siendo mayor que en los niños de 6 meses a 5 años. La vacunación de las embarazadas -incluso con una dosis adicional si han transcurrido más de 6 meses desde la última dosis- las protege tanto a ellas como al feto, al tiempo que contribuye a reducir la probabilidad de hospitalización de los lactantes por COVID-19.
Los países que ya aplican una política de dosis de refuerzo adicionales deben evaluar la evolución de la necesidad en función de la carga nacional de morbilidad, la rentabilidad y los costes de oportunidad.
Aparte de la hoja de ruta, el SAGE también actualizó sus recomendaciones sobre las vacunas bivalentes contra la COVID-19, recomendando ahora que los países puedan considerar el uso de la vacuna bivalente BA.5 de ARNm para la serie primaria.
Otros puntos destacados de la reunión:
- Situación de las nuevas vacunas contra la tuberculosis
La tuberculosis (TB) es una de las principales causas de muerte y se necesita urgentemente una vacuna que prevenga la enfermedad en adolescentes y adultos. Se está realizando un esfuerzo considerable para el desarrollo de vacunas, con varias candidatas en ensayos clínicos de última fase y la posibilidad de que varias vacunas reciban autorización reglamentaria en un plazo de 3 años.
Se ha iniciado un proceso para determinar sistemáticamente las necesidades de pruebas de investigación que permitan tomar decisiones sobre la política de vacunas y su introducción. En este contexto, el SAGE hizo propuestas para construir la base de pruebas en relación con una prometedora vacuna candidata contra la tuberculosis para adultos y adolescentes, la M72/AS01E.
- Paludismo
La introducción de la vacuna antipalúdica RTS,S se ha traducido en una reducción sustancial de la malaria grave y de la mortalidad por todas las causas entre los niños en edad de recibirla. Existe una gran demanda de la vacuna, y al menos 28 países han expresado su interés en introducirla. De estos, 15 países ya han presentado una solicitud formal de apoyo a Gavi, y se esperan más de 15 solicitudes adicionales a finales de este año. El suministro sigue siendo muy limitado. SAGE recomienda flexibilidad en el calendario de vacunación y apoya la reducción del intervalo mínimo entre las dosis 3 y 4 a 6 meses para optimizar el impacto.
- Identificación de patógenos prioritarios para nuevas vacunas
La OMS está definiendo objetivos regionales prioritarios para el desarrollo de nuevas vacunas contra patógenos no epidémicos. Los primeros resultados indican que la tuberculosis, el VIH y los patógenos que presentan altos niveles de resistencia a los antimicrobianos (por ejemplo, Klebsiella pneumoniae) son importantes en todas las regiones. Streptococcus pyogenes (estreptococo del grupo A), Shigella y el virus respiratorio sincitial (VRS) fueron identificados como importantes por 4 o más regiones, al igual que Plasmodium falciparum por la región africana.