Declaración final sobre la décima reunión del Comité de Emergencia del Reglamento Sanitario Internacional (2005) relativa a la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19)

Declaración final sobre la décima reunión del Comité de Emergencia del Reglamento Sanitario Internacional (2005) relativa a la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19)

Declaración final sobre la décima reunión del Comité de Emergencia del Reglamento Sanitario Internacional (2005) relativa a la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) 275 183 Constanza Armas

*Fuente: OMS (Copia fiel)

19 de enero de 2022

La décima reunión del Comité de Emergencia convocada por la directora general de la OMS en virtud del Reglamento Sanitario Internacional (2005) (RSI) en relación con la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) tuvo lugar el jueves 13 de enero de 2022 de 12:00 a 17:00, hora de Ginebra (CEST).

Actas de la reunión

Los miembros y asesores del Comité de Emergencia fueron convocados por videoconferencia.

El director general dio la bienvenida a los miembros y asesores del Comité. Destacó los retos que plantean los elevados niveles de transmisión de la variante preocupante del SRAS CoV-2 Ómicron (VOC) y la correspondiente carga para los sistemas de salud pública y la prestación de servicios sanitarios. El director general destacó la importancia de que las poblaciones vulnerables de todos los países tengan un acceso oportuno y equitativo a la vacunación contra el COVID-19 y alienta todos los esfuerzos para ampliar el acceso y la aceptación de la vacunación, con la expectativa de que quienes tienen acceso a las vacunas se vacunen y sigan cumpliendo con el Public Health and Social Measures (PHSM). Así mismo, expresó su esperanza de que, trabajando juntos, el mundo pueda poner fin a la fase aguda de la pandemia de COVID-19.

Los representantes de la Oficina del Asesor Jurídico (LEG) y del Departamento de Cumplimiento, Gestión de Riesgos y Ética (CRE) informaron a los miembros sobre sus funciones y responsabilidades. El Oficial de Ética de CRE proporcionó a los miembros y asesores una visión general del proceso de Declaración de Intereses de la OMS. Los miembros y asesores fueron conscientes de su responsabilidad individual de revelar a la OMS, de manera oportuna, cualquier interés de naturaleza personal, profesional, financiera, intelectual o comercial que pueda dar lugar a un conflicto de intereses percibido o directo. Además, se les recordó su deber de mantener la confidencialidad de los debates de la reunión y de los trabajos del Comité. Se encuestó a todos los miembros presentes. No se identificó ningún conflicto de intereses.

La Secretaría cedió la palabra al presidente, el Profesor Didier Houssin, quien señaló los continuos desafíos causados por el SARS-CoV-2 casi dos años después de la primera reunión de este Comité. Repasó los objetivos y el orden del día de la reunión.

La Secretaría presentó la situación de la pandemia COVID-19 y una visión de cómo optimizar la respuesta a la pandemia COVID-19 en 2022. La presentación se centró en:

  • el contexto epidemiológico mundial, incluida una visión general del COV Ómicron;
  • los factores que siguen impulsando la transmisión, los posibles escenarios futuros que pueden implicar variantes más o menos graves, y los retos que plantea la continua evolución del SARS-CoV-2 en los reservorios animales y humanos;
  • la situación de las vacunas COVID-19 y los objetivos de vacunación para 2022; y
  • actualizaciones sobre el tráfico internacional y los avances en las recomendaciones Temporales emitidas tras la 9ª reunión del Comité de Emergencia.

El Comité debatió cuestiones clave como:

  • desafíos y oportunidades para armonizar los esfuerzos de respuesta nacionales y mundiales en el contexto de los brotes sincrónicos de Ómicron VOC, incluso en relación con los viajes internacionales;
  • los impulsores de la aparición de nuevos COVs, así como las diferencias en las características de los COVs Delta y Ómicron y sus respectivos linajes;
  • la evolución de las estrategias de análisis del SARS-CoV-2, así como la accesibilidad y asequibilidad de las contramedidas médicas;
  • estrategias de vacunación y el uso de combinaciones de vacunas heterólogas;
  • las dificultades para mantener la adhesión de la comunidad a las medidas sociales y de salud pública después de dos años de pandemia y el riesgo de hacer declaraciones demasiado optimistas sobre el estado de la pandemia;
  • el aumento de los niveles de amenaza y la preocupación por la seguridad personal a la que se enfrentan los intervinientes de primera línea, los asesores y los líderes de la respuesta a la pandemia;
  • la concentración de los esfuerzos de respuesta en una combinación de supresión de la transmisión y mitigación de los resultados graves; y
  • la necesidad de un enfoque continuo e integrado de «Una sola salud» para la vigilancia, investigación y respuesta al SRAS-CoV-2.

El Comité elogió a Sudáfrica por su rápida identificación y el intercambio transparente y rápido de información sobre el VOC Ómicron y se mostró preocupado por la reacción de los Estados parte al aplicar prohibiciones generales de viaje, que no son eficaces para suprimir la propagación internacional (como demostró claramente la experiencia de Ómicron), y pueden desalentar la notificación transparente y rápida de los COV emergentes.

El Comité ha tomado nota con preocupación de los informes sobre la violencia ejercida contra el personal sanitario, los funcionarios de salud pública y los asesores expertos que participan en la respuesta al COVID-19. Así mismo, condena estos actos que socavan los esfuerzos de respuesta nacionales y mundiales.

El Comité expresó su profunda preocupación por el hecho de que los países que no pueden acogerse al Compromiso Anticipado de Mercado (CMA) del Mecanismo COVAX estén teniendo dificultades para costear las vacunas COVID-19. Además, señalaron los desafíos que plantean los elevados precios de determinados tratamientos, la falta de equidad en el acceso y la escasa disponibilidad de datos sobre la relación coste-eficacia de estos tratamientos. El Comité instó a la OMS a seguir trabajando con el sector farmacéutico para hacer frente a los obstáculos al acceso y la asequibilidad, ampliando los precios escalonados, los acuerdos de licencia voluntaria y otros enfoques para aumentar el acceso a las vacunas, los tratamientos y las pruebas de diagnóstico para todos los países, posiblemente teniendo en cuenta el Marco de Preparación para la Gripe Pandémica como orientación.

Aunque las vacunas actuales siguen siendo eficaces para reducir el riesgo de enfermedad grave y muerte por COVID-19, no eliminan el riesgo de transmisión del SRAS-CoV-2 (todas las variantes). Es fundamental una estrategia global coordinada para asegurar la protección de las poblaciones de alto riesgo en todo el mundo, con especial atención a los países que tienen bajas tasas de vacunación, especialmente los que tienen una tasa inferior al 10%. Para obtener la estrategia de vacunación óptima para reducir la infección, la morbilidad y la mortalidad, el Comité destacó la importancia de coordinar la investigación sobre las combinaciones de vacunas heterólogas, teniendo en cuenta también la inmunidad natural tras la infección, y la necesidad de que los fabricantes produzcan y compartan los datos pertinentes.

Además, el Comité señaló la importancia de acelerar la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías de vacunación. La actual tecnología de vacunación depende de jeringuillas cuyo suministro es limitado, lo que supone una importante carga logística y programática. El rápido desarrollo de fórmulas de vacunas alternativas, como las intranasales, podría aumentar la facilidad de administración en zonas de bajos recursos y/o de difícil acceso.

Además, es evidente la necesidad de seguir trabajando en vacunas que confieran una inmunidad más amplia en todas las variantes.  El Comité reconoció la labor de otros grupos de asesoramiento técnico de la OMS, como el Grupo de Asesoramiento Científico y Técnico sobre Peligros Infecciosos (STAG-IH), el Grupo de Asesoramiento Técnico sobre la Composición de la Vacuna COVID-19 (TAG-CO-VAC), el Grupo de Asesoramiento Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) los grupos de trabajo del Plan de Investigación y Desarrollo para Epidemias y el Grupo Asesor Técnico sobre la Evolución del Virus del SRAS-CoV-2 (TAG-VE) que están manteniendo debates en profundidad sobre los elementos clave de la composición de la vacuna, el desarrollo de la estrategia y la evolución del virus, y están informando periódicamente de sus conclusiones.

El Comité reconoció los problemas de sensibilidad y calidad que plantea la multitud de pruebas de diagnóstico del SRAS-CoV-2 existentes a la luz de la evolución del virus, y la falta de aprobación adecuada para algunos de sus usos, por ejemplo, las pruebas de acceso a las instalaciones. Esto puso de manifiesto la necesidad de contar con estrategias de pruebas coherentes, con una articulación clara de qué tipo de pruebas deben utilizarse y para qué fines.  El Comité señaló la necesidad de que las autoridades reguladoras se aseguren de que las pruebas de diagnóstico cumplen las normas de la OMS sobre especificidad y sensibilidad para las diferentes aplicaciones, incluido el uso de ensayos para las pruebas de acceso. Se necesita una coordinación continua entre los Estados Parte para garantizar la disponibilidad y el uso de pruebas rápidas de antígenos de alta calidad en todos los países para una respuesta global eficaz a la pandemia.

El Comité reconoció las dificultades para mantener la aceptación de la comunidad de las medidas sociales y de salud pública (MSP) después de casi dos años de la pandemia de COVID-19 y el riesgo de declaraciones demasiado optimistas sobre el estado de la pandemia. El Comité también hizo hincapié en la necesidad de mantener las consideraciones éticas y de derechos humanos en la aplicación de medidas de salud pública y social individualizadas, de acuerdo con las orientaciones de la OMS.

El Comité acordó por unanimidad que la pandemia de COVID-19 sigue constituyendo un acontecimiento extraordinario que sigue afectando negativamente a la salud de las poblaciones de todo el mundo, plantea un riesgo de propagación internacional y de interferencia con el tráfico internacional, y requiere una respuesta internacional coordinada. Por lo tanto, el Comité estuvo de acuerdo en que la pandemia de COVID-19 sigue siendo una PHEIC y ofreció su asesoramiento al director general.

El director general determinó que la pandemia COVID-19 sigue constituyendo una PHEIC. Aceptó el consejo del Comité y emitió el consejo del Comité a los Estados Parte como Recomendaciones Temporales bajo el RSI. El Comité de Emergencia se volverá a convocar en un plazo de tres meses o antes, a discreción del director general.

Recomendaciones temporales a los Estados Partes 

El Comité identificó las siguientes acciones como críticas para todos los países:

  1. MODIFICADO: Seguir utilizando medidas sociales y de salud pública, terapéuticas, diagnósticas y vacunas basadas en la evidencia para el COVID-19, y compartir las experiencias de respuesta con la OMS. Se aconseja a los Estados Parte que ajusten periódicamente sus estrategias de respuesta mediante el seguimiento de su situación epidemiológica, la evaluación de sus vulnerabilidades, incluida la capacidad de su sistema de salud, así como la consideración de la adhesión y el impacto atribuible de las MSP individuales y combinadas. Cuando el aislamiento y la cuarentena de un gran número de casos y contactos puedan perturbar las infraestructuras críticas (incluidos los servicios de atención sanitaria), los Estados Partes pueden tener que modificar los períodos de aislamiento y cuarentena, con la introducción de pruebas, para equilibrar los riesgos con la continuación de las funciones clave, utilizando un enfoque basado en el riesgo.

Informe técnico sobre la mejora de la preparación para Ómicron y consideraciones para la aplicación y el ajuste de las medidas sociales y de salud pública en el contexto de COVID-19.

https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-t/

https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-i/

  1. MODIFICADO: Adoptar un enfoque basado en el riesgo para las concentraciones masivas, evaluando, mitigando y comunicando los riesgos. Reconociendo que hay diferentes impulsores y tolerancia al riesgo para las reuniones masivas y las migraciones masivas, y los desafíos particulares para los Estados Partes frágiles y vulnerables, es fundamental considerar el contexto epidemiológico (incluyendo la prevalencia de las variantes de interés y la intensidad de la transmisión), la vigilancia, el rastreo de contactos y la capacidad de pruebas, así como la adhesión a la PHSM al realizar esta evaluación de riesgos en línea con las directrices de la OMS.

Recomendaciones clave para la planificación de reuniones masivas en el contexto de COVID-19.

https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-d/

  1. MODIFICADO: Lograr el llamamiento a la acción de la OMS para que al menos el 70% de la población de todos los países esté vacunada a principios de julio de 2022 e integrar la vacunación contra el COVID-19 en los servicios sanitarios habituales. De acuerdo con el asesoramiento del SAGE y las declaraciones provisionales de la OMS, se pide a los Estados Partes que compartan las dosis de vacunas para aumentar la equidad mundial y que utilicen un enfoque gradual de la vacunación, dando prioridad a las personas con mayor riesgo de contraer el COVID-19, considerando un uso de la vacunación de refuerzo basado en la evidencia y teniendo en cuenta la evolución de los datos sobre la inmunidad a nivel de la población. Para mejorar la aceptación de la vacuna, se alienta a los Estados Partes a evaluar los factores que facilitan y obstaculizan la vacunación. Los programas de vacunación deben seguir dando prioridad a las poblaciones vulnerables, incluidos los trabajadores sanitarios, las personas mayores, las personas con enfermedades subyacentes, las personas inmunodeprimidas con acceso insuficiente al tratamiento, los migrantes, los refugiados, las personas que viven en entornos frágiles, los pasajeros marítimos y las tripulaciones aéreas. Declaración provisional sobre las vacunas COVID-19 en el contexto de la circulación de la variante Ómicron del SRAS-CoV-2 del Grupo Técnico Consultivo de la OMS sobre la composición de la vacuna COVID-19 (TAG-CO-VAC).

Enlace a la hoja de ruta de priorización del SAGE de la OMS; Declaración provisional sobre las vacunas COVID-19 en el contexto de la circulación de la variante Ómicron del SRAS-CoV-2 del Grupo Técnico Consultivo de la OMS sobre la composición de la vacuna COVID-19 (TAG-CO-VAC).

https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-h/

https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-p/

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  1. MODIFICADO: Mejorar la vigilancia del SARS-CoV-2 y seguir informando a la OMS para permitir la identificación rápida, el seguimiento y la evaluación de las variantes y la supervisión continua de la evolución de la pandemia y su control. Los Estados Partes deben reforzar los sistemas para recopilar y compartir públicamente los indicadores de seguimiento de la carga del COVID-19, como las tasas de hospitalización, la enfermedad grave y el exceso de mortalidad. Se alienta especialmente a los Estados Partes a que aumenten los esfuerzos para incrementar la detección de infecciones en individuos donde puedan surgir variantes de interés y variantes preocupantes. Los Estados Partes deberían reforzar los mecanismos para vincular los datos clínicos, de vacunación y genómicos a nivel individual para facilitar la evaluación del impacto y la eficacia de la vacuna contra la VOC. Los Estados Partes deberían aprovechar y mejorar los sistemas existentes, como el Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Gripe (SMVRG), así como otras redes nacionales, regionales y mundiales, para integrar la vigilancia de las enfermedades respiratorias y dar prioridad al seguimiento de la circulación del SRAS-CoV-2, las proporciones relativas de las variantes del SRAS-CoV-2 y la circulación de otros virus respiratorios que cocirculan, incluida la gripe. Orientación para la vigilancia de las variantes del SRAS-CoV-2.

Secuenciación genómica del SRAS-CoV-2 para objetivos de salud pública: Orientación provisional.

https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-m/

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-genomic_sequencing-2021.1

 5. MODIFICADO: Los Estados Partes deben asegurarse de que haya suficiente capacidad para la atención clínica crítica del SRAS-CoV-2 y para el estado posterior a la COVID-19, así como para el mantenimiento de los servicios sanitarios esenciales, y deben planificar el restablecimiento de los servicios sanitarios a todos los niveles con fondos, suministros y recursos humanos suficientes. Específicamente para el riesgo de evolución de nuevos linajes, puede ser necesaria una atención especial para garantizar el acceso al tratamiento de la enfermedad inmunosupresora tratable.

Los Estados Partes deben mejorar el acceso a la salud para todos reforzando los sistemas sanitarios y sociales para hacer frente a los impactos de la pandemia, especialmente en los niños.

https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-q/

  1. MODIFICADO: Levantar o suavizar las prohibiciones de tráfico internacional ya que no aportan valor añadido y siguen contribuyendo al estrés económico y social que sufren los Estados Partes. El fracaso de las restricciones de viaje introducidas después de la detección y notificación de la variante Ómicron para limitar la propagación internacional de Ómicron demuestra la ineficacia de tales medidas a lo largo del tiempo. Las medidas de viaje (por ejemplo, el enmascaramiento, la realización de pruebas, el aislamiento/cuarentena y la vacunación) deben basarse en la evaluación del riesgo y evitar que la carga financiera recaiga sobre los viajeros internacionales, de conformidad con el artículo 40 del RSI.

Consejos de la OMS para el tráfico internacional en relación con la variante del SRAS-CoV-2 Ómicron.

https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-a/

  1. AMPLIADO: NO exigir una prueba de vacunación contra el COVID-19 para los viajes internacionales como única vía o condición para permitir los viajes internacionales, dado el limitado acceso mundial y la distribución desigual de las vacunas contra el COVID-19. Los Estados Partes deben considerar un enfoque basado en el riesgo para la facilitación de los viajes internacionales, levantando o modificando las medidas, como los requisitos de prueba y/o cuarentena, cuando sea apropiado, de acuerdo con la orientación de la OMS. Documento de posición provisional: consideraciones relativas a la prueba de la vacunación contra el COVID-19 para los viajeros internacionales.

Consideraciones políticas para aplicar un enfoque basado en el riesgo a los viajes internacionales en el contexto del COVID-19

https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-f/

https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-z/

  1. MODIFICADO: Reconocer todas las vacunas que han recibido la lista de uso de emergencia de la OMS y todas las combinaciones de vacunas heterólogas según las recomendaciones del SAGE, incluso en el contexto de los viajes internacionales. También se pide a los Estados Partes que apoyen la investigación para obtener la estrategia de vacunación óptima para reducir la infección, la morbilidad y la mortalidad.

Recomendaciones provisionales para los calendarios de vacunas heterólogas COVID-19 ; Lista de uso de emergencia de la OMS. https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-v/ https://www.oie.int/app/uploads/2022/01/statement-agve-omicron.pdf

  1. MODIFICADO: Abordar las lagunas y los problemas de comunicación que plantea la infodemia a nivel nacional y local para reducir la transmisión del COVID-19, contrarrestar la desinformación y las amenazas a los trabajadores de primera línea, y mejorar la aceptación de la vacuna contra el COVID-19, cuando proceda. Para ello será necesario reforzar los mensajes de que es necesaria una respuesta de salud pública integral, que incluya el uso continuado de PHSM junto con el aumento de la cobertura de vacunación. Dada la rápida evolución de la situación y para promover la confianza y la adhesión, los Estados Partes deben explicar de forma clara y transparente los motivos de los cambios de las políticas y de los PHSM, con el fin de equilibrar los riesgos y los beneficios de dichos cambios. Estas comunicaciones deben adaptarse a los distintos grupos de población, incluidos los considerados más vulnerables.

Enlace a los recursos de comunicación de riesgos de la OMS: https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-s/  

  1. MODIFICADO: Apoyar la asimilación y el seguimiento oportunos de las terapias recomendadas por la OMS abordando los problemas de accesibilidad y uso adecuado. La producción local y la transferencia de tecnología pueden contribuir al acceso equitativo global a las terapias. Se aconseja a los Estados Partes que establezcan sistemas de seguimiento de la resistencia a la terapéutica COVID-19, utilizando estrategias de ensayo adecuadas y reforzando su sistema de vigilancia. Además, se pide a los Estados Partes que apoyen los estudios de cohortes de farmacovigilancia y los sistemas de notificación para detectar los acontecimientos adversos tras la administración de nuevas terapias.

Terapéutica y COVID-19: directriz viva https://worldhealthorganization.cmail20.com/t/d-l-akyiug-tlujjiiulk-g/

  1. NUEVO: Llevar a cabo investigaciones epidemiológicas sobre la transmisión del SRAS-CoV-2 en la interfaz hombre-animal y una vigilancia específica de los posibles huéspedes y reservorios animales. La vigilancia en tiempo real y el intercambio de datos sobre la infección, la transmisión y la evolución del SRAS-CoV-2 en los animales contribuirán a la comprensión global de la epidemiología y la ecología del virus, el potencial de evolución de nuevas variantes en las poblaciones animales, su identificación oportuna y la evaluación de sus riesgos para la salud pública.

Declaración del Grupo Consultivo sobre la evolución del SRAS-CoV-2 en los animales: https://www.oie.int/app/uploads/2022/01/statement-agve-omicron.pdf