Se producirán versiones genéricas de bajo coste del tratamiento oral COVID-19 de Pfizer, nirmatrelvir en combinación con ritonavir, para su suministro en 95 países de renta baja y media

Se producirán versiones genéricas de bajo coste del tratamiento oral COVID-19 de Pfizer, nirmatrelvir en combinación con ritonavir, para su suministro en 95 países de renta baja y media

Se producirán versiones genéricas de bajo coste del tratamiento oral COVID-19 de Pfizer, nirmatrelvir en combinación con ritonavir, para su suministro en 95 países de renta baja y media 1024 582 Constanza Armas

Traducciónh libre Medicines Patent Pool (MPP)

Ginebra – El Medicines Patent Pool (MPP) ha anunciado hoy, 17 de marzo de 2022, que ha firmado acuerdos con 35 empresas para fabricar la versión genérica del tratamiento oral COVID-19 de Pfizer, nirmatrelvir, que en combinación con una dosis baja de ritonavir, puede suministrarse en 95 países de ingresos bajos y medios.

Los acuerdos de sublicencia voluntaria fueron firmados por el MPP y Pfizer en noviembre de 2021, y ayudará a permitir el suministro de los medicamentos a países que comprenden aproximadamente el 53% de la población mundial.

Las sublicencias no exclusivas permiten a los fabricantes de genéricos producir las materias primas del nirmatrelvir y/o el propio fármaco terminado envasado juntamente con el ritonavir. Las empresas a las que se ofreció la sublicencia demostraron su capacidad para cumplir los requisitos del MPP relacionados con la capacidad de producción, el cumplimiento de la normativa internacionales para los medicamentos de calidad garantizada.

Seis empresas se centrarán en la producción de la sustancia farmacéutica, nueve producirán el producto farmacéutico y el resto hará ambas cosas. Las empresas abarcan 12 países: Bangladesh, Brasil, China, República Dominicana, Jordania, India, Israel, México, Pakistán, Serbia, República de Corea y Vietnam. También se ha ofrecido una licencia a una empresa de Ucrania, que no podrá firmar debido al conflicto actual.

Mientras Pfizer negociaba un acuerdo con el MPP, que establece los términos y condiciones, las solicitudes de sublicencias de los productores de genéricos fueron revisadas por estas dos organizaciones. Pfizer no recibirá regalías por las ventas de nirmatrelvir de los sublicenciatarios del MPP, mientras COVID-19 siga clasificado como emergencia de Salud Pública de Interés Internacional por la Organización Mundial de la Salud. Tras el periodo de pandemia, las ventas a los países de bajos ingresos seguirán estando exentas de royalties, los países de ingresos medios-bajos y los países de ingresos medios-altos estarán sujetos a un royalty del 5% para las ventas al sector público y a un royalty del 10% para las ventas al sector privado.

«El Nirmatrelvir es un producto nuevo y requiere una capacidad de fabricación importante para producirlo, y nos ha impresionado mucho la calidad de fabricación demostrada por estas empresas«, dijo Charles Gore, director ejecutivo del MPP. «Además, 15 empresas están firmando su primera licencia con el MPP, y damos una calurosa bienvenida a nuestros nuevos socios fabricantes de genéricos«.

«Hemos establecido una estrategia integral en colaboración con gobiernos de todo el mundo, líderes internacionales y fabricantes en materia de salud global, para ayudar a garantizar el acceso a nuestro tratamiento oral COVID-19 a los pacientes que lo necesitan en todo el mundo”, dijo Albert Bourla, presidente y director general de Pfizer. «Los sublicenciatarios del MPP y la capacidad adicional de tratamiento con COVID-19 que suministrarán desempeñarán un papel fundamental para ayudar a garantizar que las personas de todo el mundo, especialmente las que viven en las zonas más pobres, tengan un acceso equitativo a una opción de tratamiento oral contra la COVID-19