Traducción libre de Health Policy Watch
Autora: Kerry Cullinan
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado Paxlovid, el medicamento antiviral producido por Pfizer, para los pacientes con COVID-19 con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave, pero está preocupada por el acceso limitado a este medicamento que puede salvar vidas.
La recomendación del viernes de la OMS está dirigida a «los pacientes con COVID-19 no grave que corren el mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave y ser hospitalizados, como los pacientes no vacunados, de edad avanzada o inmunodeprimidos«.
Se produce después de que un reciente ensayo clínico, con más de 3.000 pacientes, descubriera que Paxlovid redujo la necesidad de hospitalización relacionada con la COVID en un 85% en los pacientes de alto riesgo a los que se les administró la medicación en una fase temprana de la infección.
Falta de disponibilidad
Pero la OMS añadió que «la disponibilidad, la falta de transparencia de los precios en los acuerdos bilaterales realizados por el productor, y la necesidad de realizar pruebas rápidas y precisas antes de administrarlo, están convirtiendo este medicamento que salva vidas en un gran reto para los países de ingresos bajos y medios«.
Lisa Hedman, responsable técnica de la OMS para el acceso a los medicamentos señaló que los acuerdos sobre el Paxlovid de los que se ha informado públicamente «muestran un total que parece estar dentro de la capacidad de producción de Pfizer, que han estimado en aproximadamente 80.000 a 100.000 millones de tratamientos al año«.
Sin embargo, Hedman declaró en una sesión informativa a los medios de comunicación el jueves que «no todos los acuerdos son de dominio público«, y que la OMS estaba al tanto de «varios grandes compradores, incluidos los acuerdos multilaterales y un par de países que podrían realmente forzar el suministro a corto plazo«.
La industria farmacéutica señala los obstáculos reglamentarios y del sistema sanitario
Los fabricantes de productos farmacéuticos, entre ellos Pfizer, también señalaron el problema del acceso al Paxlovid en una reunión informativa para los medios de comunicación celebrada la semana pasada, pero citaron como principales obstáculos la falta de una aprobación reglamentaria rápida, las estrategias de asignación, la capacidad de los sistemas sanitarios y la falta de pruebas de COVID-19 (el antiviral sólo es eficaz si se administra a las personas en una fase temprana de la infección).
El mes pasado, Pfizer anunció que suministraría a UNICEF hasta cuatro millones de tratamientos para 95 países de ingresos bajos y medios, a la espera de su autorización o aprobación.
«El suministro a UNICEF es una parte importante de nuestra estrategia global para acelerar el acceso a Paxlovid para tratar la infección por COVID-19 lo más rápidamente posible y a un precio asequible, con el fin de disminuir la presión sobre los sistemas sanitarios y ayudar a salvar vidas en los países de ingresos bajos y medios«, dijo Albert Bourla, director general de Pfizer.
El pasado mes de noviembre, Pfizer firmó un acuerdo de licencia voluntaria con el Medicines Patent Pool (MPP) que le permite conceder sublicencias a fabricantes de medicamentos genéricos cualificados para producir y suministrar Paxlovid a 95 países.
Esto cubre «aproximadamente el 53% de la población mundial«, incluyendo «todos los países de renta baja y media-baja y algunos de renta media-alta del África subsahariana, así como los países que han pasado de renta media-baja a renta media-alta en los últimos cinco años«, según un comunicado de prensa.
La semana pasada, Bourla declaró en una sesión informativa para los medios de comunicación organizada por la Federación Internacional de Asociaciones de Fabricantes de Productos Farmacéuticos (IFPMA) que casi 250 empresas habían manifestado su interés en producir Paxlovid al MCC, que a su vez había sugerido unas 35 empresas.
«No creo que puedan fabricar muy pronto, aunque es muy, muy fácil hacerlo, y lo harán en instalaciones ya existentes«, dijo Bourla.
«Pero ahora mismo, mi preocupación es qué hacemos mientras tanto por estos países. Y por eso firmamos un acuerdo con UNICEF para proporcionarles, a precio de coste, millones de dosis que pueden ir a los países, [y] después las empresas de genéricos pueden hacerse cargo y proporcionar esas dosis«.
Llamamiento a la transparencia
La OMS señaló el viernes que, desde que se firmó el acuerdo con el CCM, «varias empresas de genéricos están en conversaciones con la precalificación de la OMS, pero que puede llevar algún tiempo cumplir con las normas internacionales antes de que puedan suministrar el medicamento a nivel internacional«.
«Por lo tanto, la OMS recomienda encarecidamente que Pfizer haga más transparentes sus precios y acuerdos y que amplíe el ámbito geográfico de su licencia con el Medicines Patent Pool para que más fabricantes de genéricos puedan empezar a producir el medicamento y ponerlo a disposición más rápidamente a precios asequibles«, añadió la organización.
«Noventa y cinco países es un buen número, pero a la OMS le gustaría realmente que ese número se ampliara para incluir a más países, a fin de reconocer la necesidad de un acceso equitativo en el grupo más amplio posible de países«, dijo Hedman, de la OMS.
Falta de pruebas
Un obstáculo importante para el acceso a Paxlovid es el descenso mundial de las pruebas de COVID-19 en medio de la percepción de que la pandemia ha terminado. Además, sólo el 21,5% de las pruebas administradas en todo el mundo se han utilizado en países de renta baja y media-baja, a pesar de que estos países comprenden el 50,8% de la población mundial, según el rastreador mundial de pruebas, FIND.
Estos países también suelen tener tasas de vacunación más bajas, lo que significa que sus poblaciones son más vulnerables a la enfermedad grave. Sin embargo, sólo las personas con una infección temprana pueden beneficiarse de Paxlovid.
El jueves, el Centro Africano de Control de Enfermedades informó de un descenso del 23% en las pruebas realizadas durante la semana pasada, a pesar de que cinco países africanos experimentaron una quinta oleada de COVID-19.
El peligro de las interacciones entre medicamentos
La Dra. Janet Díaz, funcionaria de la OMS, explicó el jueves en una rueda de prensa que «Paxlovid se compone de dos medicamentos, nirmatrelvir y ritonavir. El nirmatrelvir inhibe la proteasa del SRAS-CoV2 y, por tanto, detiene la replicación del virus«.
Díaz, que es el jefe de atención clínica de COVID de la OMS, añadió que el nirmatrelvir «se administra juntamente con ritonavir, un inhibidor de la proteasa del VIH que potencia el efecto del nirmatrelvir, pero éste no ejerce por sí mismo ningún efecto antiviral contra el SARS-CoV2, por lo que se considera un antiviral en monoterapia«.
Sin embargo, la doctora advirtió que Paxlovid no debía administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia ni a niños, ya que no se había probado en estos grupos.
«Este fármaco también tiene muchas posibles interacciones entre medicamentos. Y esto se debe al efecto del ritonavir sobre una enzima que es importante en el metabolismo de otros medicamentos«, advirtió Díaz.
«Así que es importante, si eres un paciente, que le digas a tu médico qué otros medicamentos puedes estar tomando para que pueda hacer una comprobación rápida para ver si hay alguna posibilidad sería de interacción entre medicamentos«.