Traducción libre de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
El 22 de abril, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha hecho una firme recomendación sobre el Nirmatrelvir y el Ritonavir, que se vende con el nombre de Paxlovid, para los pacientes con COVID-19 leve y moderado con mayor riesgo de ingreso hospitalario, calificándolo como la mejor opción terapéutica para los pacientes de alto riesgo hasta la fecha. Sin embargo, la disponibilidad, la falta de transparencia de los precios en los acuerdos bilaterales realizados por el productor, y la necesidad de realizar pruebas rápidas y precisas antes de administrarlo, están convirtiendo este medicamento que salva vidas en un gran reto para los países de ingresos bajos y medios.
El medicamento antiviral oral de Pfizer (una combinación de comprimidos de nirmatrelvir y ritonavir) se recomienda encarecidamente para el tratamiento de los pacientes con COVID-19 no graves que corren un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave y ser hospitalizados, como los pacientes no vacunados, de edad avanzada o inmunodeprimidos.
Esta recomendación se basa en nuevos datos de dos ensayos controlados aleatorios en los que participaron 3078 pacientes. Los datos muestran que el riesgo de hospitalización se reduce en un 85% tras este tratamiento. En un grupo de alto riesgo (más del 10% de riesgo de hospitalización), eso significa 84 hospitalizaciones menos por cada 1000 pacientes.
La OMS desaconseja su uso en pacientes de menor riesgo, ya que los beneficios resultaron ser insignificantes.
Un obstáculo para los países de ingresos bajos y medios es que el medicamento sólo puede administrarse cuando la enfermedad está en sus primeras fases; por tanto, es esencial realizar pruebas rápidas y precisas para obtener un resultado satisfactorio con esta terapia. Los datos recogidos por FIND muestran que la tasa media de pruebas diarias en los países pobres es tan baja como una ochava parte de la tasa en los países de altos ingresos. La mejora del acceso a las pruebas y al diagnóstico precoz en los centros de atención primaria será fundamental para la implantación mundial de este tratamiento.
A la OMS le preocupa enormemente que, como ocurrió con las vacunas COVID-19, los países de ingresos bajos y medios vuelvan a quedar relegados al final de la cola a la hora de acceder a este tratamiento.
La falta de transparencia por parte de la empresa originaria está dificultando que las organizaciones sanitarias públicas obtengan una imagen precisa de la disponibilidad del medicamento, de los países que participan en los acuerdos bilaterales y de lo que están pagando. Además, un acuerdo de licencia suscrito por Pfizer con el Medicines Patent Pool limita el número de países que pueden beneficiarse de la producción de genéricos del medicamento.
El producto original, que se vende con el nombre de Paxlovid, se incluirá hoy en la lista de precalificación de la OMS, pero los productos genéricos aún no están disponibles en fuentes de calidad garantizada. Varias empresas de genéricos (muchas de las cuales están amparadas por el acuerdo de licencia entre el Medicines Pool y Pfizer) están en conversaciones con la precalificación de la OMS, pero pueden tardar algún tiempo en cumplir las normas internacionales para poder suministrar el medicamento a nivel internacional.
Por lo tanto, la OMS recomienda encarecidamente que Pfizer haga más transparentes sus precios y acuerdos y que amplíe el ámbito geográfico de su licencia con el Medicines Patent Pool para que más fabricantes de genéricos puedan empezar a producir el medicamento y ponerlo a disposición más rápidamente a precios asequibles.
Además de la firme recomendación del uso de Nirmatrelvir y Ritonavir, la OMS también ha actualizado su recomendación sobre el remdesivir, otro medicamento antivírico.
Anteriormente, la OMS había desaconsejado su uso en todos los pacientes con COVID-19, independientemente de la gravedad de la enfermedad, debido a que la totalidad de las pruebas en ese momento mostraban un efecto escaso o nulo sobre la mortalidad. Tras la publicación de nuevos datos de un ensayo clínico en el que se analiza el resultado del ingreso en el hospital, la OMS ha actualizado su recomendación y sugiere ahora el uso de Remdesivir en los pacientes con COVID-19 leve o moderada que presentan un alto riesgo de hospitalización.
La recomendación de uso de Remdesivir en pacientes con COVID-19 grave o crítico está actualmente en revisión.