*Traducción libre de la plataforma OCHA
Ginebra, 23 de noviembre de 2021 – El Fondo Común de Acceso a la Tecnología COVID-19 (C-TAP) de la OMS y el Fondo Común de Patentes de Medicamentos (MPP) han cerrado hoy un acuerdo de licencia con el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) para una tecnología de anticuerpos serológicos contra el COVID-19. La prueba comprueba eficazmente la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 desarrollados en respuesta a una infección por COVID-19 o a una vacuna. Esto representa la primera licencia transparente, global y no exclusiva para una herramienta sanitaria de COVID-19, y la primera licencia de prueba firmada por el MPP e incluida en el Pool de la OMS.
El objetivo de la licencia es facilitar la rápida fabricación y comercialización de la prueba serológica de COVID-19 del CSIC en todo el mundo. El acuerdo abarca todas las patentes relacionadas y el material biológico necesario para la fabricación de la prueba. El CSIC proporcionará todos los conocimientos técnicos al MPP y/o a los posibles licenciatarios, así como la formación. La licencia será gratuita para los países de ingresos bajos y medios y será válida hasta la fecha de expiración de la última patente.
«Esta licencia es un testimonio de lo que podemos lograr cuando ponemos a las personas en el centro de nuestros esfuerzos globales y multilaterales«, dijo Carlos Alvarado Quesada, presidente de Costa Rica, país fundador del C-TAP. «Demuestra que se puede lograr la solidaridad y el acceso equitativo y que vale la pena seguir apoyando los principios de transparencia, inclusión y no exclusividad que defiende el C-TAP. Costa Rica celebra la firma de esta licencia y está convencida, hoy más que nunca, de que mecanismos como el C-TAP pueden ayudarnos a superar la situación actual, a la vez que son beneficiosos para futuras crisis sanitarias. Agradezco al Gobierno español y al CSIC, por dar un paso adelante en la solidaridad y priorizar la salud como un bien público global.»
«Felicito encarecidamente al CSIC, un instituto de investigación público, por su compromiso con la solidaridad y por ofrecer el acceso mundial a su tecnología y conocimientos técnicos«, ha dicho el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS. «Este es el tipo de licencia abierta y transparente que necesitamos para mover la aguja del acceso durante y después de la pandemia. Insto a los desarrolladores de vacunas, tratamientos y diagnósticos de COVID-19 a que sigan este ejemplo y den un giro a la pandemia y a la devastadora desigualdad mundial que esta pandemia ha puesto de manifiesto«.
«Nuestra sólida asociación con la OMS y los socios del C-TAP ha sido esencial para negociar esta licencia, y espero que nuestra colaboración continúe, aprovechando la experiencia y la orientación de la OMS en el futuro«, dijo Charles Gore, director ejecutivo del MPP. «Lo que está claro es que el modelo del MPP puede funcionar en diferentes tecnologías sanitarias, y estamos encantados de firmar nuestra primera licencia de prueba C-TAP/MPP con el CSIC«.
Por su parte, la Dra. Rosa Menéndez, presidenta del CSIC, ha destacado la importancia de buscar soluciones para que las tecnologías relacionadas con la pandemia del COVID-19 en particular, y la salud en general, lleguen a todos los países, incluidos los más necesitados. «En este sentido, nos gustaría que esta acción del CSIC, de participar en las iniciativas internacionales del MPP y de la OMS, se convirtiera en un ejemplo y una referencia para otros organismos de investigación del mundo«.
Hasta la fecha, la tecnología ha dado lugar a cuatro pruebas diferentes, una de las cuales tiene el potencial de distinguir la respuesta inmunitaria de los individuos infectados por COVID-19 de los individuos vacunados. Esto debería ayudar a seguir investigando el nivel y la duración de la inmunidad y la eficacia de las herramientas de que disponemos.
Las pruebas son sencillas de utilizar y adecuadas para todos los entornos con una infraestructura básica de laboratorio, como los que se encuentran en las zonas rurales de los países de ingresos bajos y medios. La lectura puede realizarse teóricamente de forma manual (a simple vista, comparando el color de los pocillos con la carta de colores), pero se recomienda un lector de ELISA para una mayor precisión de los resultados.
Los prometedores datos de rendimiento en la población europea tendrán que ser complementados por las empresas que produzcan esta tecnología si planean vender la prueba en países de ingresos bajos y medios.
Acerca de C-TAP
Lanzado en 2020 por la directora general de la OMS y el presidente de Costa Rica, y apoyado por 44 Estados Miembros de la OMS, el C-TAP tiene como objetivo facilitar el acceso oportuno, equitativo y asequible a los productos sanitarios de COVID-19, impulsando su producción y suministro mediante acuerdos de licencia abiertos y no exclusivos. La plataforma C-TAP ofrece una ventanilla única mundial para que los desarrolladores de productos terapéuticos, diagnósticos, vacunas y otras tecnologías sanitarias prioritarias de COVID-19, compartan conocimientos y datos, y concedan licencias de su propiedad intelectual a otros fabricantes mediante licencias voluntarias, no exclusivas y transparentes impulsadas por la salud pública. Al poner en común las tecnologías, los desarrolladores de productos sanitarios COVID-19 pueden impulsar la capacidad de fabricación en todas las regiones y ampliar el acceso a herramientas que salvan vidas.
Sobre el CSIC
El Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) es el mayor organismo público de investigación de España, el cuarto de Europa y el séptimo del mundo. La misión del Consejo Superior de Investigaciones Científicas es promover, coordinar, desarrollar y difundir la investigación científica y tecnológica multidisciplinar, para contribuir al progreso del conocimiento y al desarrollo económico, social y cultural. La investigación del CSIC se estructura en tres Áreas Globales: Sociedad, Vida y Materia, que abarcan todas las disciplinas del conocimiento humano, y se desarrolla en sus 123 centros de investigación distribuidos por toda España. Con una plantilla de 13.000 personas, el CSIC presenta más de 60 solicitudes de patentes internacionales (PCT) y una media de 120 prioritarias y firma más de 60 licencias tecnológicas cada año.
Sobre el MPP
El Medicines Patent Pool (MPP) es una organización de salud pública respaldada por las Naciones Unidas que trabaja para aumentar el acceso a los medicamentos que salvan vidas en los países de ingresos bajos y medios y facilitar su desarrollo. A través de su innovador modelo de negocio, el MPP se asocia con la sociedad civil, los gobiernos, las organizaciones internacionales, la industria, los grupos de pacientes y otras partes interesadas para priorizar y conceder licencias de medicamentos necesarios para poner en común la propiedad intelectual y fomentar la fabricación de genéricos y el desarrollo de nuevas formulaciones. Hasta la fecha, el MPP ha firmado acuerdos con doce titulares de patentes para trece antirretrovirales para el VIH, una plataforma tecnológica para el VIH, tres antivirales de acción directa para la hepatitis C, un tratamiento para la tuberculosis, una tecnología de acción prolongada, dos tratamientos antivirales orales experimentales para COVID-19 y una tecnología de anticuerpos serológicos para COVID-19. El MPP fue fundado por Unitaid, que sigue siendo el principal financiador del MPP. El trabajo del MPP sobre el acceso a los medicamentos esenciales también está financiado por la Agencia Suiza para el Desarrollo y la Cooperación (COSUDE). Las actividades del MPP en COVID-19 se llevan a cabo con el apoyo financiero del Gobierno japonés y de la Agencia Suiza para el Desarrollo y la Cooperación.