La hidroxicloroquina no ayuda a prevenir la hospitalización en pacientes con covida-19 leve o moderada

La hidroxicloroquina no ayuda a prevenir la hospitalización en pacientes con covida-19 leve o moderada

La hidroxicloroquina no ayuda a prevenir la hospitalización en pacientes con covida-19 leve o moderada 768 432 Constanza Armas

Traducción libre de Medscape

El uso de hidroxicloroquina no redujo el riesgo de hospitalización en pacientes ambulatorios adultos con covid-19 en comparación con el placebo. Esta fue la conclusión del estudio Hydroxychloroquine versus placebo en el tratamiento de pacientes no hospitalizados con COVID-19 (COPE – Coalición V). La investigación fue realizada por la Coalición Covid-19 Brasil, una red de investigación formada por el Hospital Alemão Oswaldo Cruz, el Hospital Israelita Albert Einstein, el HCor, el Hospital Sírio-Libanês, el Hospital Moinhos de Vento, el BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo, el Instituto Brasileño de Investigación Clínica (BCRI) y la Red Brasileña de Investigación en Cuidados Intensivos (BRICNet).

El estudio analizó la hidroxicloroquina en comparación con el placebo para evaluar su capacidad de prevenir la hospitalización de adultos con casos de covid-19 leves o moderados después del séptimo día del inicio de los síntomas, con al menos una característica clínica (comorbilidad). Los resultados de este estudio multicéntrico, doble ciego y aleatorizado, en el que participaron 56 centros de investigación, se publicaron en la revista científica The Lancet Regional Health – Americas. «Nuestros resultados no apoyan el uso rutinario de la hidroxicloroquina para el tratamiento ambulatorio del covid-19«, escribieron los autores.

Desde el 12 de mayo de 2020 hasta el 7 de julio de 2021, el estudio asignó aleatoriamente a 1.372 participantes para recibir hidroxicloroquina o placebo. La dosis evaluada fue de 400 mg 12/12h el primer día, seguida de 400 mg/día durante el periodo total de siete días. El objetivo primario era evaluar las tasas de hospitalización por complicaciones del covid-19 en los 30 días siguientes al inicio del estudio. Los datos mostraron que no había diferencias significativas en el riesgo de hospitalización entre los grupos de hidroxicloroquina y placebo (44/689 [6,4%] y 57/683 [8,3%], cociente de riesgos, RR, de 0,77 [intervalo de confianza del 95%, IC, 0,52 a 1,12], respectivamente, p = 0,16). Se observaron resultados similares en el análisis modificado por intención de tratar (mITT), con 43/478 (9,0%) y 55/471 (11,7%) eventos (RR de 0,77 [IC 95%: 0,53 a 1,12], respectivamente, p = 0,17).

Para complementar y dar más contexto a los datos, los investigadores también realizaron un meta-análisis con estudios previamente publicados sobre la hidroxicloroquina en pacientes no hospitalizados con covid-19. Según los investigadores, seis ensayos clínicos aleatorios que evaluaron la hospitalización por complicaciones relacionadas con el covid-19 no encontraron diferencias significativas en las tasas de hospitalización entre los grupos de hidroxicloroquina y de control/placebo. «Sin embargo, el riesgo de sesgo significativo y la escasa potencia estadística de los estudios anteriores impidieron obtener conclusiones definitivas. Por lo tanto, la eficacia y la seguridad de la hidroxicloroquina o la cloroquina en este entorno clínico siguen siendo desconocidas«, comentaron los investigadores.

El estudio Covid-19 Brazil Coalition Network -hasta donde sabemos, el mayor ensayo clínico aleatorio realizado para evaluar el efecto de la hidroxicloroquina hasta la fecha- arroja luz sobre esta cuestión. «Nuestro estudio es el análisis más reciente y exhaustivo sobre el uso de la hidroxicloroquina en pacientes ambulatorios con covid-19, y puede informar a la práctica clínica y a las directrices internacionales. La hidroxicloroquina no redujo la hospitalización por covid-19 en este contexto. Además, no dio lugar a tasas más elevadas de acontecimientos adversos graves, como la muerte súbita, las arritmias ventriculares o la retinopatía«, dijeron los autores.

 

Otros dos estudios de la Coalición Covid-19 Brasil están en marcha y un tercero está previsto que comience en agosto. Una de las investigaciones en curso evalúa el impacto a largo plazo en la calidad de vida, tras el alta hospitalaria, de 529 pacientes que tenían covid-19 y participaron en los otros estudios de la red; otro estudio investiga, en 650 pacientes, si la anticoagulación con rivaroxaban evita el empeoramiento de la enfermedad con necesidad de hospitalización en pacientes con formas leves o moderadas de covid-19. La red de investigación debe iniciar en la primera quincena de agosto de este año un estudio para evaluar si los antirretrovirales solos y/o en combinación (atazanavir, daclatasvir, daclatasvir asociado a sofosbuvir) son eficaces en el tratamiento de los casos moderados de covid-19 en pacientes hospitalizados.